DV Informatica
DV Informatica
Governare il rischio normativo e garantire la continuità del business.
In un settore fortemente regolamentato, forniamo la competenza metodologica necessaria per superare le ispezioni degli enti regolatori e proteggere gli asset aziendali in qualsiasi condizione.
Forniamo un servizio di consulenza CSV di altissimo livello per sistemi in ambito GMP (Good Manufacturing Practice) e GCP (Good Clinical Practice). Basandoci su un approccio "Risk-Based" e seguendo le linee guida GAMP 5, redigiamo Validation Master Plan, protocolli di test (IQ, OQ, PQ) e report finali. Assicuriamo che l'infrastruttura IT e i software di laboratorio (LIMS, ELN, ERP) siano rigorosamente convalidati e costantemente nello stato di "Audit Readiness", tutelando la salute del paziente e la qualità del prodotto.
Affianchiamo il management nella creazione, test e mantenimento di Business Continuity Plan (BCP) e piani di Disaster Recovery IT specifici. Identifichiamo i processi critici e implementiamo strategie per garantire la resilienza operativa di fronte a eventi imprevisti. A livello direzionale, forniamo inoltre competenze verticali per l'analisi e il reporting dei dati di budget, implementando modelli di controllo di gestione che ottimizzano i costi e migliorano le performance finanziarie.
